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8月9日，國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥局辦公室根據(jù)國家藥監(jiān)局附條件批準阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請的審批意見，為進一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案，聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案的通知》。
7月25日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應(yīng)急審評審批，附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。去年，國家藥監(jiān)局已附條件批準本品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準新增適應(yīng)癥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。阿茲夫定是我國自主研發(fā)的首款在NMPA獲批口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。初步臨床研究結(jié)果表明，阿茲夫定治療新冠病毒的療效顯著，能顯著縮短病人的核酸轉(zhuǎn)陰時間、治療時間和住院時間。
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